Produzione e stoccaggio di spray

① Gli spray devono essere preparati in un ambiente che soddisfi i requisiti delle varietà interessate, come un certo grado di pulizia, condizioni di sterilizzazione e ambiente a bassa temperatura.
② Additivi quali solventi, cosolventi, antiossidanti, agenti antibatterici e tensioattivi possono essere aggiunti secondo necessità. Quando si determina la formulazione, l'efficacia antibatterica dell'agente antibatterico deve essere conforme alle disposizioni del metodo di prova dell'efficacia antibatterica (principio generale 1121 della Farmacopea cinese). Gli additivi aggiunti non devono essere irritanti per la pelle o le mucose.
③ Tutti i componenti del dispositivo spray devono essere realizzati con materiali atossici, non irritanti e stabili che non reagiscono con il farmaco.
④ La soluzione farmacologica dello spray di tipo soluzione deve essere limpida; le goccioline dello spray di tipo emulsione devono essere uniformemente disperse nel mezzo liquido; lo spray di tipo sospensione deve miscelare e macinare completamente la polvere del farmaco e gli additivi per creare una sospensione stabile. La dimensione delle goccioline (particelle) per l'inalazione dopo l'atomizzazione tramite nebulizzatore deve essere controllata al di sotto di 10 μm e la maggior parte di esse deve essere al di sotto di 5 μm.
⑤ Salvo diversa indicazione, lo spray deve essere conservato in un luogo chiuso e al riparo dalla luce.
⑥ Gli spray per inalazione e gli spray per inalazione a dose misurata per nebulizzatori devono essere preparati sterili.